Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass speziell formulierte Augentropfen die durch Alterssichtigkeit (Presbyopie) verursachten Nahsichtschwierigkeiten deutlich verbessern können. Patienten berichten von einer deutlichen Verbesserung des Sehvermögens bereits nach einer Stunde Einnahme des Medikaments, mit anhaltenden Verbesserungen bis zu zwei Jahren, wobei nur leichte und vorübergehende Beschwerden als Nebenwirkungen auftraten.
Die retrospektive Studie, die auf dem 43. Kongress der Europäischen Gesellschaft für Katarakt- und refraktive Chirurgie vorgestellt wurde, umfasste 766 Patienten mit Presbyopie. Nach der Anwendung des Tranks konnten die meisten Teilnehmer zwei, drei oder mehr Zeilen mehr auf der Jaeger-Sehtafel zum Testen der Nahsicht lesen, und die Wirkung hielt zwei Jahre an.
Die Studie wurde von Dr. Giovanna Benozzi, Direktorin des Center for Advanced Research on Presbyopia in Buenos Aires, Argentinien, geleitet. Sie sagte, dass das Team als Reaktion auf die aktuellen klinischen Bedürfnisse von Patienten mit Presbyopie, denen ideale Behandlungsmöglichkeiten fehlen (z. B. die Unbequemlichkeit der Verwendung einer Lesebrille, hohe Operationsrisiken und die Ungeeignetheit einiger Patienten), die Wirksamkeit und Sicherheit dieses innovativen Medikaments mit klinischen Beweisen nachweisen und Patienten eine nicht-invasive, bequeme und wirksame neue Option bieten möchte.
Die diesmal verwendete Augentropfenformel wurde von Dr. Benozzis Vater, dem verstorbenen Dr. Jorge Benozzi, entwickelt. Die Formel enthält zwei Wirkstoffe: das Miotikum Pilocarpin (Pilocarpin) und das entzündungshemmende NSAID Diclofenac (Diclofenac), das die durch Pilocarpin verursachten Beschwerden reduziert.
Der Patient wendet das Arzneimittel täglich einmal morgens und abends an, bei Bedarf kann ein drittes Mal hinzugefügt werden. Insgesamt wurden 373 Frauen und 393 Männer untersucht, mit einem Durchschnittsalter von 55 Jahren. Sie wurden entsprechend der Pilocarpin-Konzentration in drei Gruppen eingeteilt: 1 %, 2 % und 3 %. Diclofenac wurde in jeder Gruppe verwendet. Die Beurteilung der Arzneimittelwirksamkeit basiert hauptsächlich auf den Ergebnissen der Sehschärfentabelle ohne Hilfsmittel (d. h. ohne Lesebrille) und wird eine Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels und bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren getestet.
Die Ergebnisse zeigten, dass sich eine Stunde nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels die Nahvisusschärfe der drei Patientengruppen um durchschnittlich 3,45 Jaeger-Stufen verbesserte und auch die Fokussierfähigkeit auf verschiedene Entfernungen verbesserte. In der 1 %-Konzentrationsgruppe konnten 99 % der Probanden mehr als zwei Zeilen lesen; 83 % aller Patienten behielten ein Jahr später noch eine gute Nahsicht. Während der Studie wurden keine signifikanten unerwünschten Ereignisse wie erhöhter Augeninnendruck oder Netzhautablösung beobachtet.
Die Vorteile waren in allen Dosisgruppen offensichtlich: 69 % der Patienten in der 2 %-Gruppe lasen mehr als drei Zeilen mehr und 84 % in der 3 %-Gruppe. Die mittlere Dauer der Gesamtwirksamkeit betrug 434 Tage. Zu den Nebenwirkungen gehörten eine vorübergehende Verminderung des Sehvermögens (32 %), eine vorübergehende Reizung während der Einnahme von Medikamenten (3,7 %) und Kopfschmerzen (3,8 %); Niemand brach die Behandlung aufgrund von Beschwerden ab. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Pilocarpin gehören rote Augen, Tränenfluss, verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit, langsames Fokussieren, gelegentliche Lichtblitze oder das Gefühl schwebender Objekte. In seltenen Fällen kann es zu einer Netzhautablösung kommen.
Die Studie ergab auch, dass unterschiedliche Konzentrationsgruppen je nach Grad der Alterssichtigkeit individuell angepasst werden können. Leichte Patienten verwenden eine Konzentration von 1 %, um die beste Wirkung zu erzielen, während schwere Patienten eine Konzentration von 2 % oder 3 % benötigen, um eine deutlichere Verbesserung zu erzielen.
Dr. Benozzi kam zu dem Schluss, dass dieses Rezept eine sichere, wirksame und gut verträgliche neue Option zusätzlich zur herkömmlichen Presbyopie-Behandlung (Lesebrille und Operation) darstellt, die die Abhängigkeit der Patienten von einer Lesebrille erheblich verringert und das Dilemma einiger Patienten löst, die weder Medikamente noch eine Operation erhalten. Natürlich ersetzen Augentropfen möglicherweise nicht bei allen Patienten die Brille vollständig, aber sie stellen eine leistungsstarke neue Lösung für Patienten dar, die die Unannehmlichkeiten einer Brille loswerden möchten.
Die Vorteile dieser Studie liegen in der großen Stichprobengröße und der langen Nachbeobachtungszeit. Es ist auch das erste Mal, dass drei verschiedene Konzentrationskombinationsschemata systematisch verglichen wurden. Da es sich jedoch um eine retrospektive Studie mit nur einem Zentrum handelt, bestehen Einschränkungen hinsichtlich der Generalisierbarkeit und der Selektionsverzerrung.
Burkhard Dick, der gewählte Präsident der Europäischen Gesellschaft für Katarakt- und Refraktive Chirurgie und Professor für Augenheilkunde an der Universität Bochum in Deutschland, der nicht beteiligt war, wies darauf hin, dass diese Lösung voraussichtlich einigen Patienten helfen wird, die für eine Operation nicht geeignet sind. Allerdings warnte er auch davor, dass die Langzeitanwendung von Pilocarpin zu Nebenwirkungen wie verminderter Nachtsicht, Verdunkelung des Sehvermögens bei dunklem Licht und Ermüdung der Augen führen kann. Auch die langfristige Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente kann die Hornhaut schädigen. Daher sind groß angelegte, multizentrische Studien erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit weiter zu bestätigen, bevor es in großem Umfang eingesetzt werden kann.
Zusammengestellt von /ScitechDaily