Beliebte Behandlung von Haarausfall im Zusammenhang mit Selbstmordverhalten

Experten für öffentliche Gesundheit an der Hebräischen Universität Jerusalem in Israel haben kürzlich einen Prüfbericht herausgegeben, in dem sie warnen, dass ein Medikament, das häufig zur Behandlung von Haarausfall eingesetzt wird, ernsthafte Risiken für die psychische Gesundheit bergen kann und dass die Aufsichtsbehörden ihm seit vielen Jahren nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt haben. Der Bericht weist darauf hin, dass Finasterid, ein weit verbreitetes Mittel gegen Haarausfall bei Männern, seit mehr als zwei Jahrzehnten mit Depressionen und Selbstmord in Verbindung gebracht wird, Arzneimittelregulierungsbehörden und -hersteller jedoch keine Maßnahmen ergriffen haben.

Experten haben weltweit Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und medizinische Datenbanken zusammengestellt, um einen anhaltenden Zusammenhang zwischen Finasterid und psychiatrischen Nebenwirkungen zu bestätigen. Trotz zunehmender Beweise haben weder Merck, der ursprüngliche Arzneimittelhersteller, noch die US-amerikanische FDA eine kritische Sicherheitsuntersuchung eingeleitet. Die Autoren des Berichts fordern eine umfassende Reform des Systems zur Überwachung und Bewertung von Arzneimitteln nach dem Inverkehrbringen.

Finasterid ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das von Millionen Männern auf der ganzen Welt gegen Haarausfall eingenommen wird, aber seine kosmetische Anwendung birgt das Risiko von Angstzuständen, Depressionen und sogar Selbstmord. Der Autor der Rezension, Professor Meyer Brezis von der Hebräischen Universität, zitierte Daten aus acht groß angelegten Studien zwischen 2017 und 2023 und stellte fest, dass Menschen, die das Medikament einnahmen, viel häufiger Stimmungsstörungen oder Selbstmordgedanken entwickelten als diejenigen, die es nicht einnahmen. Diese Ergebnisse erscheinen konsistent im US-amerikanischen FDA Adverse Event Reporting System, in Schweden, Kanada, Israel und anderen Gesundheitsdatenbanken.

Professor Brezis sagte: „Die Beweise sind nicht mehr isoliert. Wir können jetzt wiederkehrende Trends in verschiedenen Gruppen erkennen, und die Folgen können äußerst schwerwiegend sein.“ Es wird geschätzt, dass Hunderttausende Patienten auf der ganzen Welt durch Finasterid depressiv werden und Hunderte oder mehr von ihnen infolgedessen Selbstmord begehen könnten. Das Medikament wurde 1997 von der FDA zur Behandlung von Haarausfall bei Männern zugelassen und wird immer noch häufig an junge Männer als sichere und wirksame Lösung vermarktet. Kritiker sagen, dass die Regulierungsbehörden Warnsignale lange ignoriert hätten.

Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat im Jahr 2011 Depressionen als Nebenwirkung des Medikaments und im Jahr 2022 Selbstmordgedanken eingestuft, doch Forscher hatten bereits 2002 entsprechende Bedenken geäußert. Im Brezis-Bericht zitierte interne FDA-Dokumente zeigen, dass im Jahr 2010 ein Teil der Untersuchung aus „Vertraulichkeitsgründen“ gestrichen wurde, darunter auch eine Schätzung der Zahl der möglicherweise betroffenen Anwender. Die FDA verzeichnete im Jahr 2011 nur 18 Selbstmorde im Zusammenhang mit dem Medikament, Schätzungen zur weltweiten Verwendung gehen jedoch von mehreren Tausenden aus. Brezis sagte, dies sei nicht nur eine Unterberichterstattung, sondern auch ein völliges Versagen des Drogenkontrollsystems.

Im Gegensatz zu Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Psychopharmaka wurde Finasterid als kosmetisches Medikament nach seiner Markteinführung nicht streng überwacht. Weder das ursprüngliche Forschungsunternehmen noch die Regulierungsbehörden haben eine systematische Datengewinnung und Sicherheitsforschung organisiert. Brezis wies darauf hin, dass die nicht essentielle, kosmetische Natur des Arzneimittels zu einer schwerwiegenden Verzerrung der Risikobewertung führe. „Dies ist keine lebensgefährliche medizinische Notwendigkeit, es handelt sich lediglich um Haarausfall.“

Das Medikament blockiert die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron (DHT), wirkt sich aber auch auf Neurosteroide wie Fluprogesteron aus, die mit der Stimmungsregulation im Gehirn in Verbindung gebracht werden. Tierstudien zeigen, dass die langfristige Einnahme des Medikaments zu Neuroinflammationen und sogar zu strukturellen Veränderungen im Hippocampus führen kann. Auch nach Absetzen des Arzneimittels treten bei einigen Patienten weiterhin Symptome wie Schlaflosigkeit, Panikattacken, kognitive Beeinträchtigungen und anhaltende Selbstmordgedanken auf, die als „Post-Finasterid-Syndrom“ bezeichnet werden.

Der Bericht kritisierte die FDA und Merck scharf und argumentierte, dass beide Parteien es versäumt hätten, rechtzeitig Maßnahmen zu ergreifen. Aufgrund des Marktdrucks und des rechtlichen Drucks haben sich Unternehmen dazu entschlossen, zu schweigen, und die Aufsichtsbehörden haben keine systematischen Untersuchungen zum Risiko von Arzneimitteln durchgeführt. Es dauerte fünf Jahre, bis die FDA auf öffentliche Anfragen nach Black-Box-Warnungen reagierte. Letztlich fügte es der Medikamentenbeschreibung lediglich „suizidale Tendenzen“ hinzu, ohne sie zu einer formalen Warnung aufzuwerten.

Brezis schlug vor, die Werbung für verwandte Medikamente für kosmetische Zwecke auszusetzen, bis ihre Sicherheit erneut bestätigt ist, Sicherheitsstudien nach dem Inverkehrbringen obligatorisch zu machen und die Medikamentenhistorie bei Suiziduntersuchungen systematisch zu erfassen. „Für viele Menschen kommen diese Veränderungen bereits zu spät“, sagte er. Die Zeitung war dem Gedenken an einen Patienten gewidmet, der nach der Einnahme von Finasterid zur Verbesserung seiner Frisur in schwere psychische Probleme geriet und schließlich Selbstmord beging.

Zusammengestellt von /ScitechDaily