Wie aus einem Bericht der Behörde hervorgeht, stellten Inspektoren der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) Probleme bei der Aufzeichnung und Qualitätskontrolle von Tierversuchen bei Elon Musks Gehirn-Computer-Schnittstellenunternehmen Neuralink fest. Inspektoren stellten in der Tierversuchsanlage von Neuralink in Kalifornien Mängel bei der Qualitätskontrolle fest. Im Gegensatz dazu ergab eine ähnliche Inspektion der Neuralink-Fabrik in Texas keine Probleme. Die Inspektionen wurden vom 12. bis 22. Juni letzten Jahres durchgeführt und waren die einzigen FDA-Inspektionen von Neuralink-Einrichtungen.
Jerry L., leitender Qualitätsexperte beim Datenanalyseunternehmen Redica Systems. „Diese Probleme zeigen einen Mangel an Liebe zum Detail“, sagte Chapman.
Zu den von den FDA-Inspektoren entdeckten Laborproblemen gehörten fehlende Kalibrierungsaufzeichnungen für Instrumente, wie beispielsweise ein pH-Meter (Säuremessgerät), das in einer der Studien verwendet wurde. In einer anderen Studie waren sieben Instrumente, darunter ein „Vitalparametermonitor“, nicht kalibriert.
Neuralink wurde an Hunderten von Tieren getestet, darunter auch Affen. Im vergangenen Monat implantierte Neuralink außerdem erfolgreich einen Chip in seinen ersten menschlichen Patienten.
Zu den weiteren Problemen gehört, dass der Qualitätssicherungsbeauftragte den Abschlussbericht der Studie nicht abzeichnet oder Abweichungen vom genehmigten Protokoll oder der Standardarbeitsanweisung nicht dokumentiert.
„Es ist sicherlich ein Signal, dass das Unternehmen bei bestimmten Praktiken wachsam sein muss“, sagte Chapman.
Neuralink hat noch keinen Kommentar abgegeben.
Bereits Ende 2022 leiteten USDA-Ermittler eine Untersuchung möglicher Tierschutzverstöße durch Neuralink ein. Zuvor hatten sich interne Mitarbeiter darüber beschwert, dass die Tierversuche von Neuralink zu voreilig seien und unnötiges Leid und Tod verursacht hätten.
Aber das USDA sagte später, es habe über den Vorfall von 2019 hinaus, über den Neuralink bereits berichtet hatte, keine Verstöße gegen Tierversuchsregeln festgestellt.
Musk setzt große Hoffnungen in das Forschungsprojekt von Neuralink und hofft, diese Methode zur Behandlung von Krankheiten wie Fettleibigkeit, Autismus, Depression und Schizophrenie einsetzen zu können. Musk sagte Anfang des Monats auch, dass der erste menschliche Patient, dem ein Neuralink-Gehirnchip implantiert wurde, offenbar vollständig genesen sei und nun in der Lage sei, eine Computermaus mit seinen Gedanken zu steuern.