Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das erste neue orale Antibiotikum zur Behandlung einfacher Harnwegsinfektionen seit fast drei Jahrzehnten zugelassen. Dies ist zweifellos ein großer Pluspunkt für GlaxoSmithKline (GSK.US), das von der Konkurrenz in diesem Bereich aufgegeben wurde, aber immer noch darauf besteht, es zu erforschen.

Das diesmal zugelassene GlaxoSmithKline-Produkt Gepotidacin wird unter dem Markennamen Blujepa verkauft. Die Genehmigung beschert Glaxo den dringend benötigten Sieg in einer Zeit, in der Risiken für die Pipeline des Unternehmens bei aktivistischen Investoren Anlass zur Sorge gegeben haben. Gleichzeitig besteht ein wachsender Bedarf an Antibiotika mit neuen Methoden zur Abtötung von Bakterien, die Infektionen verursachen.

GlaxoSmithKline geht davon aus, dass Blujepa einen Jahresumsatz von bis zu 2 Milliarden Pfund (ca. 2,6 Milliarden US-Dollar) generieren wird, zusätzlich zu zwei weiteren in der Entwicklung befindlichen Antiinfektiva. Das zugelassene Produkt ist eines von fünf Hauptprodukten, die das in Großbritannien ansässige Unternehmen voraussichtlich in diesem Jahr auf den Markt bringen wird.

In zwei Studien im Spätstadium war Blujepa, ein neues orales Antibiotikum, bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen genauso wirksam oder gleichwertig mit dem Goldstandard-Medikament.

Tony Wood, wissenschaftlicher Leiter von GlaxoSmithKline, sagte am Dienstag in einer Telefonkonferenz mit Reportern: „Eine einfache Harnwegsinfektion ist die häufigste Infektionskrankheit bei Frauen.“ Er wies darauf hin, dass in den Vereinigten Staaten jedes Jahr bis zu 16 Millionen Frauen daran leiden und mehr als die Hälfte der Frauen im Laufe ihres Lebens irgendeine Form von Infektion erleiden.

Blujepa zielt nur auf E. coli-Bakterien ab, was bedeutet, dass es weniger wahrscheinlich eine Bakterienresistenz auslöst als Antibiotika, die auf ein breites Spektrum von Bakterienarten abzielen.

Das neue Antibiotikum wird derzeit auch zur Behandlung von Gonorrhoe getestet. Studien haben gezeigt, dass es genauso wirksam ist wie eine Kombination von Medikamenten zur Behandlung von Gonorrhoe, von denen eines auch eine intramuskuläre Injektion erfordert.