In den USA und Südafrika wurde mit der Rekrutierung von Teilnehmern für einen Versuch mit einem potenziellen HIV-Präventionsimpfstoff begonnen. In der ersten Phase der Studie werden die Sicherheit und Fähigkeit eines neuen Impfstoffs namens VIR-1388 bewertet, beim Menschen eine HIV-spezifische Immunantwort auszulösen. Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Teil der National Institutes of Health, hat während der gesamten Laufzeit dieses HIV-Impfstoffkonzepts wissenschaftliche und finanzielle Unterstützung geleistet und diese Forschung finanziert.
Farbtransmissionselektronenmikroskopische Aufnahme von HIV-1-Virionen (gelb/gold), die aus der Plasmamembran infizierter H9T-Zellen (lila/grün) keimen. Bildquelle: NIAID/NIH
Erfahren Sie mehr über VIR-1388
VIR-1388 soll das Immunsystem anweisen, T-Zellen zu produzieren, die HIV erkennen und eine Immunantwort signalisieren können, um zu verhindern, dass das Virus eine chronische Infektion ausbildet. VIR-1388 verwendet einen Zytomegalievirus (CMV)-Vektor, was bedeutet, dass eine abgeschwächte Version von CMV HIV-Impfstoffmaterialien an das Immunsystem abgeben kann, ohne bei den Studienteilnehmern Krankheiten auszulösen. CMV ist seit Jahrhunderten in einem Großteil der Weltbevölkerung vorhanden. Die meisten mit CMV infizierten Menschen haben keine Symptome und wissen nicht, dass sie das Virus haben. CMV kann ein Leben lang im gesamten menschlichen Körper nachgewiesen werden, was darauf hindeutet, dass es das Potenzial hat, HIV-Impfstoffmaterialien sicher zu verabreichen und Menschen dabei zu helfen, sie über lange Zeiträume aufzubewahren, wodurch möglicherweise die verringerte Immunität, die bei kurzlebigeren Impfvektoren beobachtet wird, überwunden werden kann.
Finanzierung und Zusammenarbeit
Die National Institutes of Health (NIAID) finanzieren seit 2004 die Entdeckung und Entwicklung von CMV-Impfstoffvektoren und kofinanzieren den Versuch mit der Bill & Melinda Gates Foundation und dem in San Francisco ansässigen Unternehmen Vir Biotechnology. Die Studie wird von Vir gesponsert und vom NIAID-finanzierten HIV Vaccine Trials Network (HVTN) als Studie HVTN142 durchgeführt.
Testdetails
Die HVTN142-Studie wird an sechs Standorten in den Vereinigten Staaten und vier Standorten in Südafrika durchgeführt und umfasst 95 HIV-negative Teilnehmer. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studiengruppen zugeteilt: Drei erhalten unterschiedliche Dosen des Impfstoffs und eine erhält ein Placebo. Um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, werden in diese Studie nur Patienten aufgenommen, die bereits asymptomatisches CMV haben. Vorläufige Studienergebnisse werden für Ende 2024 erwartet, und eine optionale Langzeit-Teilstudie wird Freiwillige bis zu drei Jahre nach Erhalt ihrer ersten Impfung weiter begleiten.
Weitere Informationen zur Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov, Studienkennung NCT05854381.
HIV-infizierte Immunzellen. Bildquelle: Nationales Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID)
Weitere Informationen zu HIV
HIV/AIDS bleibt ein großes globales Gesundheitsproblem mit erheblichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und die Weltwirtschaft. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2019 sind weltweit schätzungsweise 38 Millionen Menschen mit HIV infiziert. Im selben Jahr gab es etwa 1,7 Millionen neue HIV-Infektionen, davon 95.000 bei Kindern unter 15 Jahren. Bedauerlicherweise lag die Zahl der HIV-bedingten Todesfälle im Jahr 2019 bei etwa 690.000.
Was den Zugang zur Behandlung angeht, kannten Ende 2019 81 % der HIV-positiven Menschen ihren Status. Von dieser informierten Gruppe hatten 82 % Zugang zu einer antiretroviralen Therapie (ART). Beeindruckend ist, dass 88 % derjenigen, die eine antiretrovirale Therapie erhielten, ihre Viruslast erfolgreich unterdrückten, was die Wirksamkeit der Behandlung beweist.
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) berichteten, dass es im Jahr 2019 mehr als 34.800 neue HIV-Diagnosen gab. Ende 2018 lebten in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 1,2 Millionen Menschen im Alter von 13 Jahren und älter mit HIV. Erschreckenderweise wussten 14 % dieser Menschen nicht, dass sie mit HIV infiziert waren. Es ist erwähnenswert, dass im Jahr 2019 69 % der neu diagnostizierten Infektionen auf schwule und bisexuelle Männer entfielen.
Im Laufe der Jahre haben sich Präventions- und Eindämmungsstrategien weiterentwickelt, wobei die Verwendung von Kondomen, Nadelaustauschprogramme und starke HIV-Aufklärungskampagnen im Vordergrund des Kampfes gegen die Ausbreitung von HIV stehen. Darüber hinaus hat auch die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) signifikante Ergebnisse gezeigt und das Risiko einer HIV-Infektion durch sexuellen Kontakt um fast 99 % reduziert. Um die globale Gesundheit zu verbessern, haben sich die Staats- und Regierungschefs für 2030 ein ehrgeiziges Ziel gesetzt: 95 % der HIV-positiven Menschen sollten ihren Infektionsstatus kennen, 95 % der diagnostizierten Personen sollten eine antiretrovirale Therapie erhalten und 95 % der behandelten Personen sollten eine unterdrückte Viruslast haben.
Allerdings bleiben Herausforderungen bestehen. Stigmatisierung und Diskriminierung bleiben große Hindernisse für wirksame Prävention, Behandlung und umfassendere Unterstützung. Darüber hinaus wurden in einigen Bereichen zwar erhebliche Fortschritte erzielt, es bestehen jedoch weiterhin Lücken beim Zugang zu wichtigen Diensten. So lebten beispielsweise im Jahr 2019 unglaubliche 67 % der weltweiten HIV-positiven Bevölkerung in Afrika südlich der Sahara, was die regionalen Unterschiede bei der Epidemie verdeutlicht. Während sich die Welt mit diesen Herausforderungen auseinandersetzt, bleiben kontinuierliche Wachsamkeit, Finanzierung und innovative Ansätze von entscheidender Bedeutung für die Eindämmung der HIV-Epidemie.