Zusammenfassung:
Eli Lilly sagte, dass ein neues zusammengesetztes Präparat Diabetikern dabei helfen kann, bis zu 23 % ihres Gewichts zu verlieren, und dass der Gewichtsverlusteffekt andere Medikamente in ähnlichen Studien übertrifft. Es wird erwartet, dass es sich derzeit zum wirksamsten Injektionspräparat gegen Fettleibigkeit des Unternehmens entwickelt. Eli Lilly führt Versuche mit dem experimentellen Medikament Eloralintid durch, das die Wirkung des menschlichen Darmhormons Amylin nachahmt, zusammen mit dem Blockbuster-Medikament Mounjaro. Probanden, die das Kombinationsschema mit der höchsten Dosis anwendeten, verloren durchschnittlich 54 Pfund und ihr Blutzucker sank um 2,9 %.
Selbst mit den neuesten Medikamenten haben Menschen mit Diabetes oft Schwierigkeiten, Gewicht zu verlieren. Ken Custer, Präsident der kardiometabolischen Abteilung von Eli Lilly, sagte, dass ein Signal, das die starke Wirksamkeit des Präparats widerspiegelt, darin besteht, dass der Gewichtsverlust, der nach 48-wöchiger Behandlung erreicht wurde, den Gewichtsverlusteffekt eines anderen injizierbaren Arzneimittels der neuen Generation von Eli Lilly, Retatrutid, in einer größeren 80-wöchigen Studie übertraf.
„Dies könnte völlig neue Grenzen beim Abnehmen eröffnen“, sagte Castor. Obwohl studienübergreifende Vergleiche mit Vorsicht zu genießen sind, setzen die Ergebnisse „einen neuen, höheren Maßstab“.
Am Mittwoch stiegen die US-Aktien von Eli Lilly um bis zu 2,6 %, bevor sich die Gewinne verringerten.
Der Wettbewerb auf den Märkten für Medikamente gegen Diabetes und Fettleibigkeit ist äußerst hart und Eli Lilly treibt die Weiterentwicklung einer Reihe von Medikamentenpipelines in der Entwicklung voran, um seine führende Position zu festigen. Wenn Amylin-Medikamente erfolgreich entwickelt werden, wird Eli Lilly auf diesem vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk initiierten Weg erneut mit ihnen konkurrieren.
An dieser Studie nahmen insgesamt 367 Probanden teil, aufgeteilt in vier Gruppen: die Elopratid-Monotherapie-Gruppe, die Monzaro-Monotherapie-Gruppe, die Zwei-Medikamenten-Kombinationsgruppe und die Placebo-Gruppe. Das glykierte Hämoglobin (A1C, ein Maß für den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel) sank in der Gruppe mit der höchsten Dosiskombination um 2,9 % gegenüber einem Ausgangsdurchschnitt von 8,1 %.
„Die Ergebnisse sind erstaunlich.“ Julio Rosenstock, ein Forscher dieser Studie und Professor für Medizin am Southwestern Medical Center der University of Texas, kommentierte.
Rosenstock nannte Eli Lillys Monzaro einst „King Kong“. Er sagte, wenn Eli Lillys neue Generation des injizierbaren Medikaments Ritaglutid „Godzilla“ genannt werden könne, dann könne dieses Erolatid-Verbindungspräparat „The Hulk“ genannt werden.
Lianna Billings, Leiterin der klinischen und genetischen Forschung für Diabetes und kardiometabolische Erkrankungen bei Endeavour Health, die die Studie leitete, sagte, die blutzuckersenkende Wirkung des Programms sei „von großer klinischer Bedeutung“. In der Hochdosis-Kombinationsgruppe erreichten bis zu drei Viertel der Probanden normale Blutzuckerwerte.
Auswirkungen auf Novo Nordisk
Rosenstock warnt davor, dass nicht jeder so drastisch abnehmen muss.
Unter der hochdosierten Kombinationstherapie brachen 27 % der Probanden das Medikament aufgrund von Nebenwirkungen ab; Mehr als 80 % der Probanden berichteten über verschiedene Nebenwirkungen und etwa die Hälfte der Probanden litt unter Übelkeit.
Custer sagte, dass Eli Lilly den Dosissteigerungsplan des Patienten in nachfolgenden Studien optimieren wird, um die Medikamenteneinhaltung der Probanden zu verbessern.
Novo Nordisk übernahm die Führung bei der Kombination seines selbst entwickelten Amylin-Medikaments Cagrilintide mit seinem Blockbuster-Medikament Wegovy, um ein Wirkstoffpräparat der neuen Generation, CagriSema, zu entwickeln, das voraussichtlich noch in diesem Jahr in den USA zugelassen wird. In klinischen Studien blieb der durch das Medikament von Novo Nordisk erzielte Gewichtsverlusteffekt jedoch immer wieder hinter den Erwartungen der Anleger zurück.
Eli Lilly sagte, dass es plant, Ende dieses Jahres mit klinischen Studien im Spätstadium dieses neuen Wirkstoffpräparats zu beginnen.
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