Moderna, ein Pharmaunternehmen, das untrennbar mit der Pandemie-Impfstofftechnologie verbunden ist, kündigte an, dass es seine neue Kombinationsimpfung gegen saisonale Grippe und COVID-19 in die Phase-3-Studien überführen wird, nachdem die Ergebnisse der Phase-1/2-Tests „robust“ waren. Dies verschafft dem Biotech-Unternehmen eine gewisse Erleichterung, das in dieser Testphase von einem früheren Kombinationsimpfstoff, mRNA-1010, enttäuscht war.
Stéphane Bancel, CEO von Moderna, sagte am Mittwoch, den 4. Oktober: „Mit den heutigen positiven Ergebnissen für unseren Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und COVID-19 bauen wir unsere Phase-3-Pipeline weiter aus. Kombinationsimpfstoffe stellen eine wichtige Gelegenheit dar, die Erfahrung von Verbrauchern und Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, die Einhaltung öffentlicher Gesundheitsempfehlungen zu verbessern und einen Mehrwert für das Gesundheitssystem zu schaffen. Wir freuen uns, unseren Kombinationsimpfstoff gegen Atemwege in die Phase-3-Entwicklung voranzutreiben.“
Der mRNA-1083-Impfstoff wurde vergleichenden Tests auf Sicherheit und Immunogenität unterzogen. In einer randomisierten, beobachterblinden Studie wurde mRNA-1083 mit dem Standard-Grippeimpfstoff Fluarix bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren und dem verstärkten Grippeimpfstoff Fluzone HD bei Erwachsenen im Alter von 65 bis 79 Jahren verglichen. In beiden Altersgruppen wurde mRNA-1083 mit einer Auffrischungsimpfung von Modernas neuestem COVID-19-Impfstoff Spikevax verglichen.
Moderna sagte, es habe „hämagglutinationshemmende Antikörpertiter erreicht, die den beiden zugelassenen quadrivalenten Influenza-Impfstoffen ähnlich oder höher sind, und SARS-CoV-2-neutralisierende Antikörpertiter erreicht, die denen ähneln, die mit der bivalenten Auffrischungsimpfung von Spikevax erzielt wurden.“
Was die unerwünschten Nebenwirkungen anbelangt, waren die unerwünschten Nebenwirkungen in der Studie denen der eigenständigen COVID-19-Impfstoffe insofern ähnlich, als es sich bei allen um geringfügige Probleme (erster oder zweiter Stufe) handelte; Weniger als 4 % berichteten über schwerwiegendere Nebenwirkungen der dritten Stufe, es wurden jedoch keine neuen Sicherheitsprobleme mit dem neuen Kombinationsimpfstoff festgestellt.
Moderna plant, noch in diesem Jahr mit einer Phase-3-Studie mit mRNA-1083 zu beginnen und die behördliche Zulassung im Jahr 2025 anzustreben.
Bancel fügte hinzu: „Wir freuen uns, den kombinierten Atemwegsimpfstoff in die Entwicklungsphase 3 voranzubringen und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, um der erheblichen saisonalen Bedrohung zu begegnen, die diese Viren für den Menschen darstellen.“